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临床项目质量经理    

广州市香雪制药股份有限公司 | 民营企业 | 1000人以上 | 制药/生物工程

¥10000~15000元

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广州市香雪制药股份有限公司 | 民营企业 | 1000人以上 |金冠游戏官方入口,澳门娱乐下载 制药/生物工程

该公司所有职位
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新萄京注册送38 :临床研究/协调员
工作性质:全职
最低学历要求:本科
年龄要求: 28~40岁
工作年限:5年或以上
婚姻要求:不限
工作地区:广州
户籍要求:不限
目前住地:不限

¥10000~15000元

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职位信息
岗位要求:
1、本科以上学历,药学、医学或相关专业;
2、有3-4年以上临床试验相关岗位工作经验,其中2年以上制药企业临床QA工作经验;
3、熟悉GCP法规要求、熟悉药监管方视察、核查工作流程和要点;  
4、沟通能力强,能有效与研究者、与部门运营团队协调,发现和解决质量问题;执行力强,能保证SOP和其它质量管理制度有效执行;
5、具有良好的英语沟通能力。  

岗位职责:
1、熟悉GCP法规要求、熟悉药监管方视察、核查工作流程和要点。  
2、沟通能力强,能有效与研究者、与部门运营团队协调,发现和解决质量问题;执行力强,能保证SOP和其它质量管理制度有效执行。  
3、具有良好的英语沟通能力。

简历投递:(注明:姓名+求职岗位)
联系电话:,李小姐
工作地点:广州市黄埔区科学城金峰园路2号(地铁6号线金峰站)
公司简介
    广州市香雪制药股份有限公司(股票代码:300147)是一家拥有自主知识产权、自主品牌、自主创新能力的中药现代化领军企业和国家级高新技术企业,专注于新型中药饮片、中成药、功能保健品、生物医学工程、生命科学研究等领域的大健康产业。
    香雪先后在广东、北京、山西、四川、重庆、安徽、云南和宁夏等地设立60多家子公司,投资兴建大规模的GAP药材种植基地、GMP生产基地,打造中药资源开发、新药研发创制、中药先进制造、现代物流配送的完整产业链,形成全产业链集成创新;实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化,成为行业新标杆。
    公司禀承“厚生·臻善·维新”的核心价值观,致力于促进人类健康事业发展。欢迎有志之士加入高速成长、激情创展的香雪团队,携手共创无限价值!

    广州市香雪制药股份有限公司香雪生命科学研究中心(XiangXue Life Sciences, XLifeSc)是应公司发展,产业转型和赶超世界一流制药企业的顶层设计的要求,与国家千人计划特聘专家、中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、国家呼吸病重点实验室教授李懿博士共同创立的现代生物医药研发基地。  
   为了更好地开展研发工作,本着优势互补的原则该中心在总公司的授权下与中国科学院广州生物医药、健康研究院共建联合实验室(简称健康院香雪联合实验室),促进在中国生物医药技术相关领域的科学研究,推动区域高新技术经济产业发展。健康院香雪联合实验室未来将以生物药的相关研究为工作重点,致力于研发具有我国自主知识产权的国家一类生物药,为广大的患者解除病痛之苦。

    广州香雪南方精准医学科技有限公司是广州香雪制药股份有限公司下属子公司,是南方医科大学南方医院与广州香雪制药股份有限公司合资组建以分子诊断和免疫细胞治疗为主的精准医疗中心。其宗旨是以南方医院为依托,以精准医学的内容为核心,合作共建包括现代分子诊断、基因检测、细胞治疗、溶瘤免疫、细胞储存等相关技术项目,提升华南地区的精准医学服务水平,最终建设成为拥有国际一流水准的现代精准医疗服务中心,为人类健康献至诚至爱。
    欢迎有志之士加入高速成长,激情创展的香雪团队,携手共创无限价值!
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联系地址:广州市萝岗区科学城金峰园路2号(地铁6号线-金峰站) 

联 系 人:李小姐、何小姐、冯小姐

广州:广州天河区天河路
 198号南方精典大厦6、7楼
番禺:广州市番禺区市桥桥
 兴大道10号番禺人才二楼招
 聘大厅(市桥汽车站西门旁)
顺德:佛山顺德区大良街道
 鉴海北路362号2楼
该公司所有职位
黄埔区 | 博士 | 1年
15000~19999元
任职要求:1、博士学历,免疫学、细胞生物学、病理学相关教育背景,硕士须有3年以上相关岗位的工作经验;2、以第一作者或通讯作者发表过相关领域SCI论文;3、熟悉掌握小鼠给药(静脉、腹腔、皮下)及组织样品采集;4、熟悉肿瘤细胞培养、流式细胞仪、细胞功能检测、免疫组化等常规实验技能;5、较强的沟通表达及解决问题的能力;6、富有团队合作精神,能够和上下游团队保持良好沟通。岗位职责:1、负责小鼠肿瘤模型的建立及组织样品的采集;2、负责候选药物小鼠体内药效及药代动力学研究的实验方案设计、执行、数据收集及统计分析工作;3、负责和研发外包服务公司(包括但不限于CRO公司)进行沟通,制定并且跟踪临床前研究项目;4、负责撰写临床研究申请所需要的相关材料;5、建立免疫组化的方法,筛选病人;6、进行培训部署,训练成员;7、完成上级布置的其他任务。    广州市香雪制药股份有限公司香雪生命科学研究中心(XiangXue Life Sciences, XLifeSc)是应公司发展,产业转型和赶超世界一流制药企业的顶层设计的要求,与国家千人计划特聘专家、中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、国家呼吸病重点实验室教授李懿博士共同创立的现代生物医药研发基地。             为了更好地开展研发工作,本着优势互补的原则该中心在总公司的授权下与中国科学院广州生物医药、健康研究院共建联合实验室(简称健康院香雪联合实验室),促进在中国生物医药技术相关领域的科学研究,推动区域高新技术经济产业发展。健康院香雪联合实验室未来将以生物药的相关研究为工作重点,致力于研发具有我国自主知识产权的国家一类生物药,为广大的患者解除病痛之苦。投递简历邮箱:(注明:姓名+求职岗位+学校)联系电话:,何小姐工作地点:广州市黄埔区高新技术开发区金峰园路2号(地铁6号线--金峰站--B出口) 
黄埔区 | 本科 | 不限
4000-6500元
任职要求:1、本科学历,医学、免疫学、药学和生物学相关专业,1年以上相关岗位工作经验;2、掌握免疫细胞培养知识及相关实验技能;3、熟悉运用办公软件及流式细胞仪分析软件;4、了解药品生产的法规并时刻坚持依法依规开展生产工作;5、较强的口头和书面表达能力及沟通能力。岗位职责:1、严格按照生产规程与SOP制备项目所需的细胞产品;2、在上级领导的指导下,测试研发部门制定的新工艺;3、负责上报生产过程中出现的异常问题;4、负责反馈生产流程需要进行优化的问题;5、负责生产耗材管理,生产设备与GMP车间维护;6、上级布置的其他任务。    广州市香雪制药股份有限公司香雪生命科学研究中心(XiangXue Life Sciences, XLifeSc)是应公司发展,产业转型和赶超世界一流制药企业的顶层设计的要求,与国家千人计划特聘专家、中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、国家呼吸病重点实验室教授李懿博士共同创立的现代生物医药研发基地。             为了更好地开展研发工作,本着优势互补的原则该中心在总公司的授权下与中国科学院广州生物医药、健康研究院共建联合实验室(简称健康院香雪联合实验室),促进在中国生物医药技术相关领域的科学研究,推动区域高新技术经济产业发展。健康院香雪联合实验室未来将以生物药的相关研究为工作重点,致力于研发具有我国自主知识产权的国家一类生物药,为广大的患者解除病痛之苦。有意者请将你的个人简历(附近照)、学历证、资格证等相关资料发至相关邮箱:联系人:何小姐,邮箱:地址:广州市萝岗区科学城金峰园路2号(地铁6号线-金峰站) 
黄埔区 | 本科 | 不限
6000-10000元
任职要求:1、本科及以上学历,医学、药学、护理学相关专业,临床医学专业更佳;2、1-3年临床试验相关工作经验;3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规,获得GCP资格更佳;4、具备一定的英语读写能力;5、能够适应出差。岗位职责:1、按照法规对临床试验进行监督,跟进协调研究中心临床试验各阶段的工作进度,保证临床试验的正常进行;2、及时与上级、研究者、CRO公司进行沟通,确保临床试验符合GCP和SOP规范;3、评估并确保试验项目的质量和完整性;4、定期总结和完成临床试验进展报告;5、查阅中外文献,跟踪本领域最新进展;6、上级布置的其他任务。    广州市香雪制药股份有限公司香雪生命科学研究中心(XiangXue Life Sciences, XLifeSc)是应公司发展,产业转型和赶超世界一流制药企业的顶层设计的要求,与国家千人计划特聘专家、中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、国家呼吸病重点实验室教授李懿博士共同创立的现代生物医药研发基地。             为了更好地开展研发工作,本着优势互补的原则该中心在总公司的授权下与中国科学院广州生物医药、健康研究院共建联合实验室(简称健康院香雪联合实验室),促进在中国生物医药技术相关领域的科学研究,推动区域高新技术经济产业发展。健康院香雪联合实验室未来将以生物药的相关研究为工作重点,致力于研发具有我国自主知识产权的国家一类生物药,为广大的患者解除病痛之苦。有意者请将你的个人简历(附近照)、学历证、资格证等相关资料发至相关邮箱:联系人:何小姐,邮箱:地址:广州市萝岗区科学城金峰园路2号(地铁6号线-金峰站) 
广州 | 博士 | 2年
20000元以上
岗位要求:1、博士及以上学历,具有细胞生物学、分子生物学等相关专业学位,2、需有2年以上的实验室经历或生物研发部门工作和管理经验;3、有扎实的分子生物学或细胞生物学实验技能,在细胞培养、慢病毒生产、分子克隆、实验方案设计优化等方面有较为丰富的经验者优先;4、学习能力强,能独立查阅文献,结合自己遇到的问题来思考问题、解决问题;5、具有较强的沟通、协调能力和较好的团队精神;6、具有细胞治疗产品(CAR-T, TCR-T, γδ T, NK等)开发或工艺优化经验者优先。岗位职责:1、进行细胞治疗产品的技术优化开发及转化;2、负责细胞治疗产品研发记录的文件建立、书写及保管;3、负责实验方案设计、实验操作、结果与数据分析、完成实验报告;4、定期汇报实验和工作进程,对于工作中出现的问题能够做出分析与判断,并且及时向上级报告;5、协助建立细胞治疗产品的质控检测方法。    广州香雪南方精准医学科技有限公司是广州香雪制药股份有限公司下属子公司,是南方医科大学南方医院与广州香雪制药股份有限公司合资组建以分子诊断和免疫细胞治疗为主的精准医疗中心。其宗旨是以南方医院为依托,以精准医学的内容为核心,合作共建包括现代分子诊断、基因检测、细胞治疗、溶瘤免疫、细胞储存等相关技术项目,提升华南地区的精准医学服务水平,最终建设成为拥有国际一流水准的现代精准医疗服务中心,为人类健康献至诚至爱。    欢迎有志之士加入我们高速成长的创新团队,携手共进,共创人类美好的明天!简历投递:(注明:姓名+求职岗位+学校)联系电话:,冯小姐工作地点:广州市白云区京溪南方医院信息中心5-7楼(地铁3号线--京溪南方医院站) 
白云区 | 本科 | 不限
6500~7999元
任职要求:1.学历水平:本科及以上学历,医学,药学或生物技术专业,有临床医学背景优先;2.技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力;3.素质要求:身体健康、性格开朗、善于沟通;4.其他要求: 熟练使用电脑;5.1-3年临床试验工作经验, 有细胞药品申报知识者优先。岗位职责:1.负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供实验相关信息;2.协助在项目计划时限内获得各项临床实验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;3.组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作;4.对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规检查、和中心关闭;5.撰写临床试验进展报告及时完成高质量的研究中心访视报告;6.查阅中外文献, 跟踪本领域最新进展;7.通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;8.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性;9.管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。● 联系人:冯小姐,020- 62787817 ● 邮箱: ● 地址:广州白云区广州大道北1838号南方医院(地铁3号线-南方医院站) 
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